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医药研发如何创新 三大因素是关键

发布时间:2017-09-19 | 浏览:122

我国取得国际药品规则制定发言权

       国际全球化开始了,带给了我们很多机遇,也有很多挑战。新药创新要真正实现所谓的全球化,并不是我们想象的那么容易。实际上,随着经济全球化进展不断加强,国家对新药研发相关政策进行了一系列改善,医药研发创新环境发生了新的变化。

       新药研发的环境这两年有很大的改善:第一,CFDA(国家食品药品监督管理总局)对新药注册管理、新药定义、注册管理的国际化;第二,包括卫计委、工信部等单位,整个国家层面对新药研发都有具体的支持;第三,真正做原创性的创新,它的价值和成本也需要医保支付体系去消化或者支撑。

       2017年6月,经过多场谈判,中国国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会(ICH)正式成员单位。正式加入ICH后,中国在国际药品规则的制定上取得了一定的发言权。


期待国家支付体系支持

        加入ICH对新药创制是非常重要的步骤,能够推动创新药的发展,也为我国创新药的出口创造了机会。

       除了政府的政策变化和资金支持,人才的聚集对医药研发创新影响重大。千人计划,各个省、区相应的人才计划也起了很大作用,站在前沿的科学研究的或者国际大药物公司、生物技术公司里面工作的有经验的真正做原创新药的人,也在中国各个城市聚集,起了很大作用。

       对于新药研发的环境,创新药的研发需进行大量的投入,但近年来,年销售超过一个亿的创新药并不多,做创新药的企业和个人并没有获得合理的回报。创新药的发展不仅是药审中心的事情,更重要的是需要国家支付体系的支持。中国创新真正要改变的是我们的资本市场,让投资者赚得到钱,这样的话大家才会源源不断的把金钱投到我们产业。

        基于上述讨论观点,医药研发创新应该有三个重点:人才、政策环境、资本市场。

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